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クラスⅣが一番ハイレベルです。人工心臓弁や植え込み型心臓ペースメーカー、人工血管やステントなどが分類されます。患者への侵襲性が非常に高く不具合が生じた場合には生命の危険に直結するものです。詳しい情報が満載のサイトです。インプラントはその下のクラスⅢであり、人体へのリスクが比較的高いと考えられている製品に分類されます。「株式会社　若吉製作所」は、第一種医療機器製造販売許可事業所です。医療機器は、人体に直接影響を与えるものとして、許可された会社でなければ製造販売することが出来ません。